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Die Leistungen

Vom ersten experimentellen Versuch bis zum zugelassenen Produkt ist es ein weiter Weg, der von einem hohen Dokumentationsaufwand kontinuierlich begleitet werden muss.

Jelinek Scientific Documentation GmbH bietet projektbezogene Unterstützung für Unternehmen insbesondere aus den Bereichen analytische Labore, Biotechnologie und Pharmazeutische Industrie für:

Forschung/Entwicklung

  • Erstellung von wissenschaftlichen Berichten
  • Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Review von Entwicklungsberichten
  • Beratung und Schulung für Aufbau und Struktur von Dokumentationssystemen
  • Kundenspezifische Anfragen

Qualitätssicherung

  • Unterstützung beim Aufbau eines QS-Systems
  • Erstellung von neuen Arbeitsanweisungen (SOPs) und Vorgabedokumenten
  • Review von bestehenden SOPs
  • Schulung
  • Kundenspezifische Anfragen

Zulassung

  • Mitarbeit in Dossiererstellung und Zulassungsdokumentation
  • Review von Dossierteilen, Mitarbeit bei Fragen/Antworten von Zulassungs-Behörden
  • Erstellung von Dokumenten und Präsentationen im Zulassungsverfahren, zum Beispiel Briefing Documentation
  • Kundenspezifische Anfragen

Forschung/Entwicklung, Qualitätssicherung, Zulassung, keine der Abteilungen steht isoliert in einem Prozess. Unser Ziel ist die Entwicklung eines auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Systems zur Dokumentation, das die Dokumente der verschiedenen Bereiche ideal vernetzt.

Jelinek Scientific Documentation GmbH setzt den Fokus auf Beratung und Unterstützung Ihrer Dokumentation, und Sie profitieren dabei von der jahrelangen praktischen Erfahrung im Umgang mit Dokumenten im interdisziplinären Umfeld.

Und das: flexibel - schnell - präzise

Weitere Aufgaben im Zusammenhang mit Dokumentation wie zum Beispiel Übersetzungen (Deutsch-Englisch), Schulungen oder Erstellung von Präsentationen werden von uns ebenso bearbeitet, wie Ihre spezifischen Fragestellungen.

Ihre Anfrage nehmen wir jederzeit gerne entgegen.


Adresse

Jelinek Scientific Documentation GmbH Im Gern 2 CH-8409 Winterthur

phone/fax + 41 52 202 66 87 mobile + 41 78 713 19 28 jelinek@jsd-gmbh.ch www.jsd-gmbh.ch